Bloomberg — La administración Trump ha cancelado una próxima reunión del comité asesor sobre vacunas de la Administración de Alimentos y Medicamentos, una medida que podría complicar los esfuerzos para producir vacunas contra la gripe a tiempo para la próxima temporada.
El Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, que evalúa los datos de inmunización para la FDA, tenía previsto reunirse en marzo para discutir la composición de la vacuna contra la gripe de la próxima temporada. La reunión es un paso rutinario pero crítico para garantizar que los fabricantes de vacunas tengan tiempo suficiente para producir dosis de cara a la próxima temporada de gripe.
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La reunión había sido programada provisionalmente para el 13 de marzo, pero varios miembros del comité fueron notificados a última hora de la tarde del miércoles de que había sido cancelada.
“Esa fue la palabra” que se utilizó, dijo Paul Offit, profesor de pediatría en el Hospital Infantil de Filadelfia y miembro del panel asesor que recibió el correo electrónico a las 4:18 p.m. No se proporcionó ninguna razón, y no hubo ninguna indicación de si se reprogramaría, dijeron Offit y otros dos miembros del panel.
El momento de la reunión es crucial porque la producción de la vacuna contra la gripe es un proceso largo, en el que algunas dosis todavía se fabrican con huevos de gallina. Cada año, los asesores de la FDA se reúnen para decidir formalmente qué cepas de gripe incluir, normalmente siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud. Una vez seleccionadas, los fabricantes necesitan unos seis meses para producir grandes cantidades de la vacuna. Cualquier retraso significativo en este proceso podría significar que la vacuna no esté lista a tiempo para la próxima temporada de gripe.
La FDA puede hacer recomendaciones a los fabricantes de vacunas contra la gripe sin el panel asesor. Sin embargo, la eliminación de los paneles consultivos elimina una capa clave de responsabilidad pública y transparencia en el proceso de toma de decisiones de la FDA.
En la oscuridad
“Celebramos esta reunión todos los años. Es la forma en que las empresas farmacéuticas determinan qué cepas utilizar”, dijo Offit. “No lo entiendo. Nos dejan a todos en la oscuridad”. Añadió que no estaba claro quién había ordenado la cancelación ni por qué.
Los paneles consultivos de la FDA no emiten decisiones vinculantes, pero desempeñan un papel esencial en la revisión pública de los datos y en la orientación de las principales acciones reguladoras. El panel asesor sobre vacunas desempeñó un papel clave durante la pandemia, debatiendo si autorizar las vacunas Covid-19 basadas en ARNm de Moderna Inc. (MRNA) y Pfizer Inc. (PFE).
La cancelación de esta reunión hace temer que otros paneles federales de asesoramiento sanitario también puedan estar en peligro. Desde la toma de posesión del presidente Donald Trump, la FDA no ha publicado ninguna nueva reunión de paneles asesores de expertos en su sitio web, y otro panel asesor sobre dispositivos médicos quirúrgicos -previsto previamente para este mes- fue pospuesto.
A estas alturas de febrero de 2024, ya se habían reunido al menos tres paneles consultivos de la FDA, y otros tres estaban oficialmente programados para marzo, según las versiones archivadas del sitio web de la agencia.
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La cancelación se produce mientras Estados Unidos se enfrenta a su peor epidemia de gripe estacional en más de 15 años. Es probable que la medida suscite más preguntas sobre la política de vacunas bajo el mandato del nuevo secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr, un viejo crítico de las vacunas.
También es la segunda vez en una semana que se suspende una importante reunión gubernamental de asesoramiento sobre vacunas. El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, o ACIP, que hace recomendaciones nacionales sobre vacunas, tenía previsto reunirse esta semana para revisar los datos de inmunización, pero se pospuso su reunión.
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