Bloomberg — ByHeart afirmó que sus estudios encontraron la bacteria que puede provocar botulismo en latas de su fórmula infantil, mientras las autoridades sanitarias estadounidenses identificaron a más bebés que han sido hospitalizados con la enfermedad.
Las muestras de la fórmula fueron examinadas por una empresa de pruebas de terceros con sede en el estado de Washington, dijo ByHeart en un comunicado en su sitio web. El número de bebés hospitalizados desde principios de año con botulismo presunto o confirmado relacionado con la retirada de la leche de fórmula aumentó a 31 el miércoles, según las autoridades sanitarias estadounidenses.
ByHeart dijo que había notificado inmediatamente los resultados de las pruebas a la Administración de Alimentos y Medicamentos. “Estamos trabajando para investigar los hechos, realizar pruebas continuas para identificar la fuente y garantizar que esto no vuelva a ocurrir a las familias”, afirmó.
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La empresa retiró dos lotes de su fórmula el 8 de noviembre y amplió la retirada a todo el país el 11 de noviembre. Pero a medida que crece el brote, las autoridades estatales han informado de que han encontrado latas de la fórmula ByHeart retirada todavía en los estantes de las tiendas, dijo la FDA en un comunicado anterior.
“Todos los productos de fórmula infantil ByHeart han sido retirados, y estos productos no deben estar disponibles para la venta en tiendas o en línea”, dijo la FDA. “Esto incluye todas las latas de leche de fórmula y las porciones individuales ‘anywhere pack’ sticks”.
La agencia también advirtió a las personas fuera de EE.UU. que compraron la fórmula ByHeart en línea que no la utilizaran. La última actualización de la FDA fue el 14 de noviembre, cuando se informó de la enfermedad de 23 bebés. El brote comenzó ya el 9 de agosto y se ha ampliado de 13 a 15 estados.
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“No deberíamos tolerar esto”, dijo Marty Makary, comisionado de la FDA, en una entrevista telefónica con Bloomberg, enfatizando que la agencia se ha estado moviendo “rápidamente” para controlar el brote. “No me ando con chiquitas cuando digo esto, no quiero ver que un solo niño enferme” debido al ritmo de la retirada.
ByHeart, que afirma fabricar la leche de fórmula “más parecida a la leche materna” con ingredientes orgánicos, se hizo popular durante una escasez nacional en 2022. Aún así, solo representa alrededor del 1% de todas las ventas en EE.UU., según la FDA.
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