Bloomberg — El presidente Donald Trump dijo que su administración estaba vinculando el acetaminofén, el ingrediente activo del Tylenol, con el autismo e instando a las mujeres embarazadas a evitar en gran medida el medicamento.
“Así que tomar Tylenol no es bueno, lo digo, no es bueno. Por eso, recomiendan encarecidamente que las mujeres limiten su uso durante el embarazo a menos que sea médicamente necesario”, declaró Trump el lunes en un evento en la Casa Blanca junto a Robert F. Kennedy Jr., su secretario de Salud.
El anuncio del lunes fue el ejemplo más reciente de cómo Kennedy y Trump han buscado cambiar radicalmente las directrices y prácticas sanitarias de su administración. Si bien se han realizado numerosos estudios sobre la causa del autismo, décadas de investigación científica aún no han identificado una sola causa para esta afección.
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Trump fue mucho más allá de sus funcionarios de salud pública al denunciar los posibles efectos secundarios del acetaminofén, diciendo que el medicamento solo debe ser tomado por mujeres embarazadas en casos de fiebre extremadamente alta.
“Si no pueden resistirlo, si no pueden hacerlo, eso es lo que tendrán que hacer: tomarán un Tylenol, pero será con mucha moderación”, dijo Trump.
Las acciones de Kenvue Inc, que fabrica Tylenol, cayeron un 7,5% a primera hora del lunes para cerrar en un mínimo histórico, aunque las acciones subieron un 5% en las operaciones posteriores a la salida al mercado. Kenvue dijo el domingo que “la ciencia independiente y sólida” demuestra que tomar acetaminofén no causa autismo.
Trump aprovechó el acto para criticar también las políticas de vacunación infantil, sugiriendo que los calendarios de las inyecciones deberían ser más espaciados. Trump dijo que creía que a los niños no se les deberían administrar vacunas que traten múltiples enfermedades, y dijo que pensaba que las vacunas -como la del sarampión, las paperas y la rubéola- deberían tomarse durante un largo periodo de tiempo.
“En cuanto a las vacunas, sería bueno que, en lugar de una sola visita, en la que se inyecta al bebé y se le carga de cosas. Lo harían a lo largo de un periodo de cuatro o cinco veces”, dijo Trump.
El secretario dijo que la FDA emitiría un aviso a los médicos sobre el riesgo del paracetamol durante el embarazo y comenzaría el proceso para cambiar las etiquetas de seguridad del medicamento. El HHS también lanzaría una “campaña nacional de servicio público para informar a las familias y proteger la salud pública”. La FDA también está presentando un aviso en el Registro Federal para cambiar la etiqueta de la leucovorina de prescripción, ya que la administración la promueve como un posible tratamiento para el autismo.
El fármaco, también conocido como ácido folínico, se utiliza actualmente para tratar los efectos secundarios anémicos de ciertos medicamentos contra el cáncer. Trump dijo que los Institutos Nacionales de Salud anunciarían la concesión de 13 importantes subvenciones para estudiar el autismo.
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Años de estudios
Generalmente, se recomienda a las mujeres tomar acetaminofén en lugar de ibuprofeno durante el embarazo. La etiqueta actual de Tylenol recomienda que las mujeres embarazadas o en período de lactancia consulten con un profesional de la salud antes de usarlo.
El sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos, actualizado el mes pasado, dice que la agencia “no ha encontrado evidencia clara de que el uso apropiado de acetaminofén durante el embarazo cause resultados adversos en el embarazo, el parto, el neuroconductual o el desarrollo”.
Durante más de una década se han denunciado vínculos entre el acetaminofén y el autismo. Un estudio observacional de 2008 sugirió que su uso para tratar la fiebre en niños de entre 12 y 18 meses podría estar asociado con una mayor probabilidad de trastorno del espectro autista, aunque los autores pidieron más investigación.
La FDA revisó los riesgos del uso de analgésicos durante el embarazo en 2015 y dijo que los datos eran demasiado limitados para hacer recomendaciones.
En 2019, investigadores de Johns Hopkins analizaron datos del grupo de nacimientos de Boston y descubrieron que los niños cuyas muestras de sangre del cordón umbilical contenían los niveles más altos de acetaminofén tenían aproximadamente tres veces más probabilidades de ser diagnosticados con trastorno por déficit de atención e hiperactividad o trastorno del espectro autista. Este estudio también fue observacional y, por lo tanto, menos riguroso desde el punto de vista científico.
En 2021, un grupo de investigadores de Nature Reviews Endocrinology hizo un llamado a la cautela, afirmando que la creciente investigación experimental y epidemiológica sugiere que la exposición prenatal al acetaminofén podría alterar el desarrollo fetal y aumentar el riesgo de enfermedades como el autismo. Numerosos otros médicos y grupos profesionales, incluido el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos, cuestionaron esta conclusión, afirmando que “los pacientes no deben dejar de lado los numerosos beneficios del acetaminofén”.
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Un estudio posterior de 2024 que analizó los registros de casi 2,5 millones de hermanos nacidos en Suecia entre 1995 y 2019 no encontró un mayor riesgo de autismo cuando sus madres tomaron acetaminofén durante el embarazo.
A principios de este año, una revisión de 46 estudios anteriores concluyó que la exposición prenatal al acetaminofén puede aumentar el riesgo de trastornos del neurodesarrollo, pero no encontró que los causara directamente.
Uno de los autores de ese estudio, Andrea Baccarelli, actuó como testigo experto para los demandantes que afirmaban que la exposición prenatal al analgésico de venta libre Tylenol causaba autismo.
En 2023, la jueza federal de distrito Denise Cote en Manhattan rechazó la evidencia científica que sustentaba las demandas, alegando que se basaban en datos científicos deficientes. Antes de excluir el testimonio de Baccarelli, la jueza Cote afirmó que no había aplicado el rigor suficiente al evaluar la asociación entre el uso intrauterino de acetaminofén y los trastornos del desarrollo neurológico.
Los demandantes han apelado y los alegatos están programados para finales de este año en Manhattan. Los expertos legales afirman que la declaración del HHS sobre el autismo podría ser considerada por los jueces de apelación, pero no invalidará las pruebas legales de admisibilidad.
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Tratamiento con leucovorina
La leucovorina es un fármaco genérico relativamente barato derivado del ácido fólico, también conocido como folato o vitamina B9. Existe desde hace décadas y actualmente se utiliza para atenuar los efectos secundarios de la quimioterapia en algunos pacientes con cáncer.
En pequeños ensayos clínicos, la leucovorina se ha mostrado algo prometedora en la mejora de la comunicación verbal y la sociabilidad en niños con autismo. Los niños que han respondido mejor al tratamiento tienen anticuerpos que bloquean los receptores de las células cerebrales que responden al folato natural, según la organización sin ánimo de lucro Autism Speaks, que ha financiado estudios sobre la leucovorina.
La FDA dijo en documentos publicados el lunes que la agencia llevó a cabo un análisis sistemático de la literatura de 2009 a 2024 y determinó que los comprimidos mejoran algunos síntomas en pacientes con deficiencia de folato cerebral, o CFD, un trastorno metabólico que puede causar retrasos en el desarrollo y se ha relacionado con un subconjunto de personas con autismo.
Sin embargo, el tratamiento sigue siendo muy experimental y se necesitan estudios más amplios y multicéntricos, afirman los investigadores.
“No es una cura, pero mejora sustancialmente la función de muchos niños”, afirma en un correo electrónico Richard Frye, neurólogo pediátrico que ha dirigido estudios sobre la leucovorina. “El reconocimiento por parte de la administración de que existe un tratamiento de este tipo da esperanzas a muchas familias”.
Otros expertos, sin embargo, se muestran más escépticos.
David Mandell, director asociado del Centro de Investigación del Autismo del Hospital Infantil de Filadelfia, afirmó que las pruebas que apoyan la leucovorina como posible tratamiento del autismo son débiles. Pero Mandell señaló que no se ha realizado un estudio a gran escala, y la Coalición de Científicos del Autismo -de la que es miembro- apoya la realización de uno.
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La coalición se formó este año y su objetivo es “refutar la desinformación”, incluida la procedente del HHS, que, según afirma, ha intentado desestimar décadas de investigación y avanzar en investigaciones cuestionables.
El enfoque Kennedy
El autismo ha sido durante mucho tiempo un foco de atención para Kennedy, que prometió tener los resultados de una revisión gubernamental sobre la raíz del autismo para septiembre.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, que él supervisa, anunciaron a principios de este mes que pretenden financiar un estudio que examine los vínculos entre las vacunas y el autismo, una teoría ampliamente desacreditada que Kennedy ha dicho que merece una mayor investigación. Kennedy fue presidente de la junta directiva y abogado jefe de litigios de la organización antivacunas sin ánimo de lucro Children’s Health Defense antes de lanzar una fallida candidatura a la presidencia.
Tylenol es la marca más importante de la compañía, y representa un porcentaje de un dígito medio-alto de las ventas totales de Kenvue, dijo en una entrevista Keonhee Kim, analista de Morningstar Investment Services. Aún así, sus otras marcas deberían ayudar a compensar las pérdidas en caso de que las ventas se resintieran debido a la publicación del informe.
“La percepción pública puede eclipsar las pruebas científicas”, añadió Kim.
Con la colaboración de Michelle Fay Cortez, Jef Feeley, John Tozzi y Redd Brown.
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