Bloomberg — Zepbound, el adelgazante de Eli Lilly & Co. (LLY), obtuvo la aprobación en EE.UU. como primer fármaco para tratar la apnea del sueño, lo que abre la puerta a una cobertura más amplia de los seguros para este medicamento superventas.
El fármaco fue autorizado para personas con apnea obstructiva del sueño de moderada a grave y obesidad, y debe utilizarse junto con dieta y ejercicio, según informó la empresa en un comunicado. El beneficio del fármaco se debe probablemente a la pérdida de peso de los pacientes, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
La apnea del sueño es un trastorno respiratorio a menudo ligado a la obesidad que afecta a más de 23 millones de adultos estadounidenses. El tratamiento suele consistir en abrir las vías respiratorias con el uso de respiradores y mascarillas, o implantes. Aunque existen medicamentos que alivian la somnolencia asociada a esta afección, Zepbound es el primer fármaco que aborda la enfermedad subyacente.
“Se trata de un gran paso adelante para los pacientes con apnea obstructiva del sueño”, declaró en un comunicado Sally Seymour, directora de la división de neumología, alergia y cuidados críticos de la FDA. “La aprobación de hoy marca la primera opción de tratamiento farmacológico” para esta afección, añadió.
La aprobación podría facilitar a algunas personas la obtención de Zepbound. Medicare, el programa gubernamental de seguros para ancianos, no paga los medicamentos para la pérdida de peso, aunque la administración Biden ha propuesto cambiar eso. También da a Lilly más munición en su competencia con Novo Nordisk A/S, cuyo medicamento contra la obesidad, Wegovy, está cubierto por los planes de medicamentos con receta de Medicare para algunos pacientes con afecciones relacionadas con el corazón.
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Novo ha dicho que podría estudiar un fármaco de nueva generación para perder peso y tratar la apnea del sueño, pero no está probando si Wegovy o su medicamento para la diabetes Ozempic ayudan con esta afección.
La nueva aprobación de Zepbound se basa en dos ensayos en fase avanzada de pacientes con obesidad y apnea obstructiva del sueño en los que se comparó el uso del fármaco con un placebo a lo largo de un año. Los efectos fueron espectaculares.
En un estudio, el medicamento provocó 25 interrupciones respiratorias menos por hora, frente a las cinco menos de las personas a las que se administró un placebo. En el segundo estudio, en el que participaron pacientes que también utilizaban dispositivos respiratorios, hubo 29 interrupciones respiratorias menos por hora entre los que recibieron Zepbound, en comparación con seis menos entre los que tomaron placebo.
Muchas de las personas que tomaron Zepbound entraron en remisión, y casi la mitad solo mostraron síntomas leves o ningún síntoma de la enfermedad. También perdieron una media del 18% al 20% de su peso corporal.
En los estudios participaron 469 pacientes y se midieron episodios horarios de reducción del flujo de aire o pausas en la respiración durante el sueño. La afección suele caracterizarse por los ronquidos y también puede causar trastornos del sueño y fatiga.
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